深圳医疗器械三类经营许可证办理：二三类医疗器械许可证

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深圳医疗器械三类经营许可证办理：二三类医疗器械许可证

财年FDA医疗器械企业年费和各项服务收费标准已公布，新一年费用与往年一样，维持着一如既往的上涨趋势。　　FDA各项服务收费汇总表(FY 2021 VS FY 2020)：　　小企业资质：　　对于中国企业来讲，申请小企业资质是降低整个注册成本的重要环节。FDA小企业资质的政策是覆盖全世界的企业，不仅针对美国企业，中国企业也可以申请。以510k注册为例，拥有小企业资质企业所缴纳的审评费，是标准费用的四分之一。不过需注意的是，FDA不对企业年费(Annual

establishment registration fee)减免费用。

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