深圳医疗器械三类经营许可证办理:过期一类医疗器械的处罚!
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深圳医疗器械三类经营许可证办理:过期一类医疗器械的处罚

发布时间:2022年12月01日 17:30:28  来源:常见问题    热度(79)

深圳医疗器械三类经营许可证办理:过期一类医疗器械的处罚

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深圳医疗器械三类经营许可证办理:过期一类医疗器械的处罚

质量体系审核中经常会遇到以下几类问题:一是从其他企业照抄文件,造成文件与实际不符的问题;二是厂房或车间硬件设施先天不足,从根本上不符合标准要求的问题;三是审核中为应付文审和现场审核所进行的书面造假的问题;四是管理层对质量体系不重视、对体系要求、具体内容不了解的问题等。面对体系审核的这4大难点,企业内审员究竟该如何攻克,听小编一一道来。  从其他企业照抄文件,造成文件与实际不符 一些企业在初建体系时,常常简单克隆其他企业的体系文件。这种文件,往往脱离企业实际,不具操作性、适应性,这样的体系即便终通过了所谓认证审核,对企业的质量管理也起不了多大促进作用。 应对策略 作为企业内审员,一旦发现这类问题应中止审核,并引导企业端正认识,认识到体系标准对企业管理的建设性和突破性,体系文件要全面返工,在此后审核中,还要将文件与标准的符合性、贯标培训过程材料及培训效果验证、文件的实用性、有效性作为审核重点。要将这些问题作为内审、管理评审输出的重点向管理者进行反映,让管理者意识到公司体系的建立从认识上、方法上、方向上存在偏差,上层领导需予以关注。

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