广东惠州医疗器械经营许可证：第三方医疗器械注册公司

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广东惠州医疗器械经营许可证：第三方医疗器械注册公司,依据医疗器械监督管理办法，生产、经营医疗器械必须经过省、市食药监管局审批，并取得合法生产经营资质及市场监督管理局审批的营业执照，才能开展相关经营活动，申请资料繁多，审批过程相当麻烦，全过程包括人员准备、场地准备、资质认证、管理标准和技术服务...哪一样都不是那么简单，专业才是硬道理。医疗器械资质一站式服务平台专为当地医疗器械企业提供全方位、医疗器械资质代办一站式技术服务。

一、根据《医疗器械经营管理办法》 从事医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）经营范围、经营方式说明；

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（九）经办人授权证明；

（十）其他证明材料。

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(1)有效期确定:如适用，应提供产品有效期验证报告。

1. 产品与国内外同类产品的安全性、有效性概述;

(2)检查科的食物、住宿和旅费由总司承担。

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该仪器应具有制造商在随机文件或使用手册中规定的所有功能。

3.优势:

(三)注册申报资料内容混乱或者矛盾的;;

9.医疗器械说明书文字和标签的内容应使用中文，中文的使用应符合国家通用语言和文字规范。医疗器械的说明书和标签可以贴在其他类别上，但以中文表达为准。医疗器械说明书、标签上的文字、符号、表格、图形、图形等必须准确、清晰、规范。

该产品由帽体、口罩带和鼻夹组成。里面的盖子是由无纺布聚丙烯制成的

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按组成分为：主机(如图1所示)、毯子和体温传感器等。

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注意：每个地方药监局对于三类医疗器械经营许可证的要求不一样，具体参照各地药监局的文件

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